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                    銷售熱線:0755-27970760

                    藥品穩定試驗設備包含藥品穩定性試驗箱、藥品光穩定性試驗箱和綜合藥品穩定性試驗箱

                    時間:2019-9-27 20:17:59

                    富易達品牌藥品穩定性試驗箱介紹

                           藥品失效評測需要一個能長時間提供穩定的溫度、濕度和光照的模擬環境,藥品穩定性試驗箱應運而生。藥品穩定試驗設備包含藥品穩定性試驗箱、藥品光穩定性試驗箱和綜合藥品穩定性試驗箱,富易達多年的設計和生產經驗,突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷,是藥廠GMP認證的必備設備。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業、生化企業、科研院所進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。

                    產品特點:

                    ◆人性化設計

                    ● 全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節能,使你始終走在健康生活的前沿。
                    ● 微電腦控制器,控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
                    ● 獨特風道循環,確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

                    ◆連續運行保證

                    ● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
                    ● 連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。

                    ◆品質保證

                    ● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。

                    ◆安全功能

                    ● 獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。
                    ● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
                    ● 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。

                    ◆進口濕度傳感器

                    ● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

                    ◆紫外殺菌系統(選配)

                    ● 紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。

                    ◆光照度自動監測和控制(選配)

                    ● 突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

                    ◆資料記錄與故障診斷顯示

                    ● 當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
                    ● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證??沙淌接|摸屏控制器(選配)
                    ● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
                    ● 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
                    ● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定最大值為99小時59分。
                    ● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
                    ● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定。
                    ● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。

                    執行與滿足標準:

                    2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

                    ★ 穩定性試驗條件:
                    在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦,最終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。

                    ★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
                    溫度:+25℃±2℃
                    濕度:60±5%RH
                    時間:12個月

                    ★加速穩定性試驗的儲藏條件
                    溫度:+40℃±2℃
                    濕度:75±5%RH
                    時間:6個月
                    強光照射條件光照度:4500±500LX
                    ※以上相關數據僅供參考

                     

                    深圳市富易達儀器有限公司

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